制藥凈化工程認準醫(yī)脈爾凈化科技
蘇州醫(yī)脈爾凈化科技有限公司是一家專門從事制藥凈化工程的項目合作公司,在全國建立的廣泛業(yè)務關系網(wǎng)和豐富的***驗,為各層面的凈化工程所需客戶提供各方位便捷服務,更為客戶解決制藥凈化工程過程中各種疑難問題,依靠雄厚的資金實力、優(yōu)良市場資源、強大的支持,在木質材料行業(yè)領域中地位穩(wěn)定。
制藥凈化工程_蘇州_公司
潔凈設施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產企業(yè)產品質量和醫(yī)院制劑室藥品配制質量,防止生產(配制)環(huán)境對產品污染的基本條件,生產(配制)區(qū)域***滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標準。為保證生產企業(yè)和制劑室的凈化工程(區(qū))性能能持續(xù)的符合凈化工程的相關要求,新建凈化工程應進行工程驗收,工程驗收應分竣工驗收和綜合性能評定兩個階段進行,竣工驗收的檢驗和調整應在空態(tài)或靜態(tài)下進行,綜合性能評定的檢測狀態(tài)由建設、設計和施工單位三方協(xié)商確定,然后由有資質的第三方進行檢測。投入使用的凈化工程還應定期對凈化工程(區(qū))開展性能檢測工作。由于工作的關系,筆者按照《藥品生產質量管理規(guī)范》(1998年修訂)、《凈化工程施工及驗收規(guī)范》(IGJ71-90)、《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50073-2001)、《直接接觸藥品的包裝材料和容器生產凈化工程(區(qū))要求》、《無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》(YY0033-2000)的規(guī)定,對一些新建和改建的凈化工程進行測試,現(xiàn)分析討論凈化工程在運行及系統(tǒng)設計中存在的一些問題。
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